Показания к применению
- заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения признаков исимптомов дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы илистерилизации
- профилактика постменопаузального остеопороза
Способ применения и дозы
Женщины с удаленной маткой могут начать прием препарата в любое время. Если у пациентки не удалена матка, и все еще продолжаются менструации, комбинированную схему лечения препаратом Прогинова\uf0d2 в сочетании с каким-либо гестагеном (см. комбинированная схема лечения) следует начать в первые 5 дней менструального цикла. Пациентки с аменореей или очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начать комбинированную схему лечения (см. комбинированная схема лечения) в любое время, при условии исключения беременности.
При переходе с другого средства ЗГТ (циклической или последовательной гормональной терапии, а также непрерывной комбинированной терапии)
При переходе с другого средства ЗГТ необходимо закончить текущий цикл этого препарата перед началом терапии препаратом Прогинова®.
Режим дозирования
Ежедневно принимают по одному драже. Драже предпочтительно принимать в одно и тоже время суток.
Драже принимают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный приём. После каждого 21-дневного курса можно сделать перерыв в приеме препарата, обычно на неделю или меньше (циклическая ЗГТ), или продолжать принимать драже ежедневно (непрерывная ЗГТ). В последнем случае драже из новой упаковки начинают принимать сразу же после того, как закончились драже в предыдущей упаковке.
Комбинированная схема лечения
Женщинам с неудаленной маткой рекомендуется дополнительно принимать соответствующий гестаген в течение 10-14 дней каждые 4 недели (циклическая комбинированная ЗГТ) или вместе с каждым драже эстрогена (непрерывная комбинированная ЗГТ). Необходимо проводить адекватный врачебный контроль состояния пациентки, чтобы обеспечить соответствие рекомендованной комбинированной схеме.
Прием пропущенных таблеток
Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12 - 24 часов. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение кровотечения.
Дополнительная информация для особых категорий пациентов
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости в коррекции дозы у пожилых пациенток. Для женщин в возрасте 65 лет и старше см. раздел «Особые указания».
Пациенты с нарушениями со стороны печени
Препарат Прогинова\uf0d2 специально не изучался у женщин с нарушениями функции печени.
Пациенты с нарушениями со стороны почек
Препарат Прогинова\uf0d2 специально не изучался у женщин с нарушениями функции почек. Доступные данные не предполагают коррекции дозы у таких пациенток.
Побочные действия
Серьезные побочные эффекты, связанные с приемом ЗГТ также перечислены в разделе « Особые указания». Ниже приводятся нежелательные лекарственные реакции, распределенные по классам системы органов в соответствии с MedDRA – Медицинским словарем для регулятивной деятельности.
Часто
- снижение или прибавка массы тела
- головные боли
- боли в животе, тошнота
- кожный зуд, кожная сыпь
- маточные/ вагинальные кровотечения, включая мажущие выделения
Нечасто
- реакции гиперчувствительности
- снижение настроения
- головокружение
- нарушения зрения
- сердцебиение
- диспепсия
- узловатая эритема, крапивница
- напряженность и боли в молочных железах
- отеки
Редко
- чувство беспокойства, снижение или повышение либидо
- мигрень
- непереносимость контактных линз
- вздутие живота, рвота- гирсутизм, акне
- мышечные судороги- дисменорея, вагинальные выделения, состояние подобное предменструальному синдрому, увеличение молочных желез
- утомляемость
Описание отдельных побочных реакций
- у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут провоцировать или обострять симптомы данного заболевания
В виду содержания в составе глицерола 85 возможно развитие диареи.
Передозировка
Не выявлено риска серьезных острых побочных эффектов при случайном приёме препарата в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу.
Противопоказания
Не рекомендуется начинать заместительную гормональную терапию (ЗГТ), при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из данных состояний возникнет во время ЗГТ, то следует немедленно прекратить применение препарата.- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата- беременность и период лактации- влагалищное кровотечение неясного происхождения- подтверждённый или предполагаемый диагноз рака молочной железы- подтверждённый или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественной опухоли- наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных)- тяжелые заболевания печени- острая артериальная тромбоэмболия (например, инфаркт миокарда, инсульт)- острый тромбоз глубоких вен, тромбоэмболические нарушения в настоящее время или в анамнезе- высокий риск развития венозного или артериального тромбоза- выраженная гипертриглицеридемия- детский и подростковый возраст до 18 лет- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Прогинова\uf0d2 не должен назначаться во время беременности и в период лактации.При подозрении на беременность следует приостановить прием драже до тех пор, пока беременность не будет исключена.
Небольшое количество половых гормонов может выводиться с грудным молоком.
