Показания к применению
- заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью
- пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузе при хирургических вмешательствах влагалищным доступом
- с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений
Cпособ применения и дозы
Овестин® содержит только эстроген в качестве действующего вещества и может использоваться женщинами с/без экстирпации матки в анамнезе. Овестин® суппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном.
При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта:
1 суппозиторий в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, в зависимости от облегчения симптомов, до достижения поддерживающей дозы (максимум - 1 суппозиторий дважды в неделю)
Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом:
1 суппозиторий в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 суппозиторий дважды в неделю в течение 2 недель после операции.
С диагностической целью при неясных атрофических результатах мазка из влагалища: 1 суппозиторий через день в течение недели, до следующего взятия мазка. Суппозитории Овестин® необходимо вводить интравагинально перед сном.
Побочные действия
По данным литературного обзора и данных фармаконадзора наблюдались следующие побочные реакции:
- задержка жидкости в организме
- зуд в месте введения
- чувствительность, болезненность молочных желез, кровянистые выделения, цервикальные выделения
Побочные действия в связи с лечением эстроген-прогестагеновой комбинацией:
- ациклические кровянистые выделения, кровотечения прорыва, меноррагия
- доброкачественные и злокачественные эстроген-зависимые опухоли, например, рак эндометрия
- заболевания желчного пузыря
- кожные и подкожные нарушения: хлоазма, мультиформная эритема, узелковая эритема, геморрагическая пурпура
- возможная деменция в возрасте 65 лет и старше
- риск развития рака молочной железы (у женщин, получающих комбинированную эстроген-прогестагеновую терапию в течение 5 лет и более, риск развития рака груди увеличивается в 2 раза, уровень риска зависит от длительности приема; любой повышенный риск существенно ниже у пациенток, получающих терапию исключительно эстрогеном, в отличие от пациенток, принимающих комбинированную терапию эстроген-прогестагеном)
- рак яичников (длительное получение ЗГТ исключительно эстрогеном или комбинацией эстроген-прогестаген незначительно повышает риск развития рака яичников)
- венозная тромбоэмболия (возможно повышение в 1.3-3 раза риска развития венозной тромбоэмболии, т.е. тромбоза глубоких вен, эмболии легких)
- ишемическая болезнь сердца, в т.ч. инфаркт миокарда (риск развития ишемической болезни сердца незначительно повышается у пациенток старше 60 лет, получающих комбинированную ЗГТ эстроген-прогестагеном)
Передозировка
Симптомы: передозировка препаратом Овестин® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае непреднамеренного попадания больших доз в желудочно-кишечный тракт может развиться тошнота, рвота и прекращение менструальных кровотечений у женщин.
Лечение: Специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
- диагностированный или подозреваемый рак молочных желез
- диагностированные или подозреваемые эстроген зависимые опухоли например, рак эндометрия
- вагинальные кровотечения неясной этиологии
- нелеченая гиперплазия эндометрия
- венозные тромбозы в настоящее время и в анамнезе (глубокий венозный тромбоз, эмболия легочной артерии)
- известные тромбофилические нарушения (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина)
- активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда)
- заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, до нормализации показателей функции печени
- порфирия