Показания к применению
- гормональная заместительная терапия при наличии признаков дефицита эстрогена у женщин в постменопаузе, более чем через 1 год после наступления менопаузы.
- профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов, у которых оказались неэффективны или противопоказаны другие лекарственные средства, предназначенные для профилактики остеопороза.
Имеется ограниченный опыт применения данного лекарственного средства у женщин старше 65 лет.
Способ применения и дозы
Если женщина не принимает эстрогенов или переходит на Анжелик® с другого комбинированного препарата для непрерывного приема, то лечение можно начать в любое время.
Если женщина переходит на Анжелик® с комбинированного препарата для последовательной или циклической ЗГТ, лечение следует начать после завершения текущего цикла терапии.
Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный приём.
Ежедневно следует принимать по одной таблетке.
Лечение проводится непрерывно, что означает, прием следующей упаковки препарата начинают сразу же после завершения приема 28 таблеток из текущей упаковки без перерыва в приеме таблеток.
Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Таблетки предпочтительно принимать в одно и то же время суток.
Забытую таблетку необходимо выпить как можно скорее.
Если же после обычного времени приема прошло более 24 часов, дополнительную таблетку принимать не следует. При пропуске нескольких таблеток возможно развитие кровотечения.
Дополнительная информация для особых категорий пациентов
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости в коррекции дозы у пожилых пациенток.
Для женщин в возрасте 65 лет и старше
Побочные действия
Очень часто
- боли в молочной железе (включая дискомфорт), кровотечения из половых путей
Часто
- депрессия, эмоциональная неустойчивость, нервозность
- головная боль
- абдоминальные боли, тошнота, вздутие живота
- доброкачественная неоплазия молочной железы, увеличение размера молочных желез, увеличение размеров миомы матки, доброкачественная неоплазия шейки матки, менструальные нарушения, вагинальные выделения- астения, локализованные отеки
Нечасто
- прибавка или снижение массы тела, анорексия, повышенный аппетит, гиперлипидемия- нарушения сна, беспокойство, снижение либидо
- парестезии, снижение способности к концентрации внимания, головокружение
- нарушения со стороны глаз, зрительные нарушения
- сердцебиение
- эмболии, венозные тромбозы, гипертензия, мигрень, тромбофлебиты, варикозное расширение вен
- одышка
- желудочно-кишечные расстройства, нарушения вкуса, сухость во рту, рвота, диарея, запоры, метеоризм
- патологические показатели функции печени
- кожные нарушения, акне, алопеция, зуд, сыпь, гирсутизм, нарушения со стороны волос
- боли в конечностях, боли в спине, артралгии, мышечные спазмы
- нарушения со стороны мочевыделительной системы, инфекции мочевыводящих путей
- рак молочной железы, гиперплазия эндометрия, доброкачественная неоплазия матки, фиброзно-кистозная мастопатия, нарушения со стороны матки, яичников, шейки матки, боль в тазовой области, вульвовагинальные нарушения, вагинальный кандидоз, вагинит, сухость во влагалище
- генерализованные отеки, боль в груди, недомогание, повышенное потоотделение
Редко
- анемия
-вестибулярное головокружение
- звон в ушах
- желчнокаменная болезнь
- боль в мышцах
- сальпингит, галакторея
- озноб
Передозировка
Исследования острой токсичности не выявили риска острых побочных эффектов при случайном приёме препарата в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу. Дроспиренон в дозе 100 мг и комбинации эстроген/прогестаген, содержащие 4 мг эстрадиола хорошо переносятся.
Симптомы: может вызвать тошноту и рвоту, а также кровотечение отмены.
Лечение: симптоматическое, антидот не известен.
Противопоказания к применению
Не рекомендуется начинать заместительную гормональную терапию (ЗГТ), при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из данных состояний возникнет во время ЗГТ, то следует немедленно прекратить применение препарата.
- гиперчувствительность к активным или любому из компонентов препарата- беременность и лактация
- кровотечение из половых путей неясного происхождения
- подтверждённый, предполагаемый или в анамнезе диагноз рака молочной железы
- подтверждённый или предполагаемый диагноз эстрогензависимых злокачественных опухолей (например, рак эндометрия)
- нелеченая гиперплазия эндометрия
- венозная тромбоэмболия в настоящем или в анамнезе (тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочных сосудов)
- острая или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия (например, стенокардия, инфаркт миокарда)- опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)
- активные заболевания печени или в анамнезе до нормализации показателей печеночной функции
- тромбофилические нарушения, например дефицит протеина С, протеина S или антитромбина (см. раздел «Особые указания»)
- тяжелая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность
- выраженная гипертриглицеридемия
- порфириящин, для них соотношение пользы и риска может быть лучше, чем у женщин более старшего возраста.
Анжелик® не должен назначаться во время беременности или лактации.
Если во время лечения Анжеликом® выявляется беременность, лечение следует немедленно прервать.
Небольшое количество дроспиренона может выделяться с материнским молоком.
Препарат Анжелик® не показан для применения у детей и подростков.
