Показания к применению
Cимптоматическая терапия:
- болевого синдрома при остеоартрите (артрозе, дегенеративные заболевания суставов)
- ревматоидного артрита
- анкилозирующего спондилоартрита
Способ применения и дозы
Следует уменьшить продолжительность лечения и минимальную суточную дозу по возможности во избежание развития нежелательных явлений, связанных с длительностью лечения и увеличением дозы. Суточную дозу следует принимать однократно, во время еды, запивая водой или другой жидкостью.
Рекомендуемая суточная доза препарата МЕЛБЕК ФОРТ\xa0®, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.
Болевой синдром при остеоартрите:
7,5 мг/сут (половина таблетки 15 мг). При необходимости дозу\xa0можно увеличить до 15\xa0мг/сут (одна таблетка 15 мг).
Ревматоидный\xa0артрит:
15 мг/сут (одна таблетка 15 мг). В зависимости от терапевтической реакции дозу можно уменьшить до 7,5 мг/сут (половина таблетки 15 мг).
Анкилозирующий спондилоартрит:
15 мг/сут (одна таблетка 15 мг). В зависимости от терапевтической\xa0реакции дозу можно уменьшить до 7,5 мг/сут (половина таблетки 15 мг).
Особые группы пациентов
У пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза для длительного лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилоартрита составляет 7,5 мг в сутки.
У пациентов с повышенным риском развития нежелательных реакций, например, желудочно-кишечными заболеваниями или факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, лечение следует начинать в дозе 7,5\xa0мг/сут.
При незначительном или умеренном снижении функции почек (клиренс креатинина больше 25 мл/мин) снижение дозы не требуется.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, не находящихся на гемодиализе, МЕЛБЕК ФОРТ®\xa0противопоказан (см. раздел «Противопоказания»).
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата МЕЛБЕК ФОРТ\xa0®\xa0не должна превышать 7,5 мг.
Снижение дозы не требуется у пациентов с невыраженной или умеренно выраженной печеночной недостаточностью.
Дети и подростки
Мелбек ФОРТ® противопоказан детям и подросткам в возрасте до 16 лет.
Побочные действия
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем
Нечасто:
Редко:
- изменение общего анализа крови (включая изменение лейкоцитарной формулы), лейкопения, тромбоцитопения
- цитопения (при одновременном применении потенциально миелотоксических лекарственных средств, в частности метотрексата)
Очень редко:
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто:
- другие реакции гиперчувствительности немедленного типа
Редко:
- анафилактические реакции, анафилактоидные реакции
Нарушения психики
Редко:
- изменение настроения, ночные кошмары
Неизвестно:
- спутанность сознания, нарушение ориентации
Нарушения со стороны нервной системы
Часто:
Нечасто:
Нарушения со стороны органов зрения
Редко:
- конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения
Нарушения со стороны органов слуха и равновесия
Нечасто:
Редко:
Передозировка
Симптомы:\xa0вялость, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, усиление других побочных эффектов препарата. Могут возникнуть желудочно-кишечные кровотечения. Тяжелое отравление может привести к гипертонии, острой почечной недостаточности, печеночной дисфункции, угнетению дыхания, коме, судорогам, сердечно-сосудистой недостаточности и остановке сердца. Могут возникнуть анафилактоидные реакции.
Лечение:\xa0симптоматическое. Специфический антидот неизвестен. В ходе клинического исследования было продемонстрировано ускоренное выведение мелоксикама при применении 4 г холестирамина перорально 3 раза в день.
Противопоказания к применению
- беременность, период лактации
- детский и подростковый возраст до 16 лет
- гиперчувствительность к мелоксикаму, любому другому компоненту препарата, к веществам с аналогичным фармакологическим действием, например, НПВП, ацетилсалициловая кислота
- при наличии признаков астмы, носовых полипов, ангионевротического отека или крапивницы при использовании ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе
- желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, связанные с предыдущей НПВП-терапией
- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки/перфорация в фазе обострения
- недавно перенесенные острые воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона)
- периоперационная боль в области установки трансплантата для шунтирования коронарной артерии (ТШКА)
- тяжелая печеночная недостаточность
- тяжелая почечная недостаточность без проведения гемодиализа
- язвенное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или другие геморрагические заболевания
- декомпенсированная сердечная недостаточность
Беременность.\xa0
МЕЛБЕК ФОРТ ® противопоказан во время беременности.
Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона и плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, пороков сердца и гастрошизиса после приема ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности.
Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод:
- сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием боталлова протока и легочной гипертензией);
- нарушению функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с маловодием;
Мать и плод в конце беременности:
- возможному увеличению времени кровотечения, эффекту антиагрегации, который может возникнуть даже при очень низких дозах;
- подавлению сокращений матки, приводящему к задержке или увеличению продолжительности родов;
Период лактации.
\xa0МЕЛБЕК ФОРТ® противопоказан\xa0женщинам, кормящим грудью.
