Показания к применению
- лечение умеренных и тяжелых андроген-зависимых форм акне (без себореи или сопровождающихся себореей) и/или гирсутизма у женщин репродуктивного возраста.
Для лечения акне препарат Диане\uf0e2\uf02035 следует применять в тех случаях, когда местное лечение или лечение системными антибиотиками не представляется эффективным.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Драже следует принимать по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время с небольшим количеством воды. Принимают по одному драже в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3 день от приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки. Контрацептивная защита начинается с первого дня приема драже и сохраняется также в течение 7 дней, когда препарат не принимается. Одновременное применение гормональных контрацептивов следует прекратить.
Медицинское обследование / консультация врача
Перед началом применения препарата рекомендуется провести полное общемедицинское обследование (включая измерение массы тела, артериального давления, обследование сердца, ног и кожи, анализ мочи на диабет, печеночные тесты при необходимости), также необходим гинекологический осмотр (включая осмотр молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи, взятой из влагалищной части шейки матки и шейки матки), следует собрать подробный семейный медицинский анамнез, чтобы определить заболевания, требующие лечения, и возможные риски. Необходимо исключить беременность. Следует исключить нарушения со стороны системы свертывания крови, если у кровных родственников в раннем возрасте отмечались тромбоэмболические осложнения (например, тромбоз глубоких вен, инсульт, сердечный приступ).
Побочные действия
Часто
-тошнота, боли в животе
-прибавка массы тела
-головная боль, депрессивное настроение, изменения настроения
-болезненность и напряженность молочных желез, межменструальное кровотечение
Нечасто
-рвота, диарея
-задержка жидкости
-мигрень
-снижение либидо
-увеличение молочных желез
-сыпь, крапивница, хлоазма (появление пигментных пятен на лице)
Редко
-реакции гиперчувствительности
-плохая переносимость контактных линз
-тромбоэмболия
-снижение массы тела
-повышение либидо
-вагинальные выделения, выделения из молочных желез
-узловатая эритема, мультиформная эритема
Данные постмаркетинговых наблюдений:
-повышение артериального давления
О следующих серьезных побочных эффектах, описанных в разделе «Особые указания» сообщалось у женщин, применяющих Диане\uf0e2\uf02035:
-венозные тромбоэмболические нарушения
-артериальные тромбоэмболические нарушения
-цереброваскулярные нарушения
-артериальная гипертензия
-гипертриглицеридемия
-нарушение толерантности к глюкозе или эффекты периферической инсулинорезистентности
-опухоли печени (доброкачественные и злокачественные)
-нарушения функции печени
-хлоазма
Передозировка
О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось.
Симптомы: тошнота, рвота и, у молодых девушек, незначительное влагалищное кровотечение.Лечение: не имеется никакого специфического антидота; следует проводить симптоматическое лечение.
Противопоказания к применению
Препараты, содержащие комбинацию эстроген/гестагенов не должны использоваться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.
-гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
-совместное применение с другими гормональными контрацептивами
-венозный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии
-наличие в индивидуальном или семейном анамнезе известной идиопатической венозной тромбоэмболии (ВТЭ), при котором в семейном анамнезе имеется отношение к ВТЭ у родных братьев, сестер или родителей в относительно раннем возрасте)
-артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующие нарушения (например, стенокардия и транзиторные ишемические атаки)
-цереброваскулярные нарушения в настоящее время или в анамнезе
-наличие выраженных или множественных факторов риска развития венозного или артериального тромбоза (см. раздел «Особые указания»), например:
-сахарный диабет с сосудистыми осложнениями
-выраженная артериальная гипертензия
-выраженная дислипопротеинемия
-наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к венозной или артериальной тромбоэмболии (например, резистентность к активированному протеину С ( АРС резистентность), дефицит антитромбина III, протеина С, протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину и волчаночный антикоагулянт)
-серповидноклеточная анемия
-тяжелые заболевания печени, в том числе нарушения экскреторной системы, такие как синдром Дубина-Джонсона и Ротора до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму
-опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе
-вагинальное кровотечение неясного генеза
-мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе
-курение
-выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (например, половых органов или молочных желез) или подозрение на них
-наличие в анамнезе идиопатической желтухи беременных, тяжелого зуда или герпеса беременных, ухудшение отосклероза в течение предыдущих беременностей
-желаемая беременность, беременность и период грудного кормления
